Состав
Основной активный элемент – карбамазепин.
Другие ингредиенты представлены в виде: этилцеллюлозы M50, целлюлозы микрокристаллической, гипромеллозы 2208 (Метоцела K4M), крахмала кукурузного, талька очищенного, кремния диоксида коллоидного, кроскармеллозы натрия, магния стеарата.
Форма выпуска
Производится медикамент в таблетках, помещенных в упаковки по 30 штук.
Фармакодинамика препарата
При применении карбамазепина в качестве монотерапевтического средства у больных эпилепсией (особенно у подростков и детей) развивается психотропное действие. Препарат оказывает частичное положительное влияние на симптомы депрессии и тревоги, а также снижает агрессивность и раздражительность больного.
Как нейротрофический препарат карбамазепин хорошо действует при различных неврологических патологиях.
При появлении симптомов отмены препарат повышает судорожный порог (человек остается в таком состоянии), а также уменьшает клинические симптомы заболевания — тремор, повышенную возбудимость и нарушение походки. У людей с центральным диабетом (атипичный тип) карбамазепин уменьшает чувство жажды, а также диурез.
Карбамазепин нормализует состояние мембран гиперактивных нервных окончаний, замедляет повторное появление нейрональных разрядов и угнетает синаптическое движение возбуждающих импульсов. Установлено, что основным механизмом воздействия препарата является предотвращение повторного образования потенциал-зависимых натриевых каналов в деполяризованных нейронах, что приводит к блокаде натриевых каналов. Противоэпилептические свойства, в основном, обусловлены замедленным высвобождением глутамата, а также стабилизацией состояния мембран нейронов. Но противогрибковый эффект обусловлен ингибированием метаболизма норадреналина, а также дофамина.
Фармакокинетика
Всасывание вещества почти полное, но довольно медленное. Синтез с белками плазмы составляет около 70-80%. Метаболизм действующего вещества происходит в печени, чаще в эпоксидной форме. 72% вещества выводится с мочой, а остальные 28% выводятся с калом.
Показания к применению
Медикамент показан к устранению:
эпилепсии, невралгии тройничного нерва;
судорогов различного характера.
Противопоказания
Нельзя принимать медикамент, если у больного имеются:
- серьезные проблемы с сердцем, болезни крови, проблемы с костным мозгом, гипотиреоз, глаукома, задержка мочи, остеопороз;
- высокая восприимчивость к составляющим элементам.
Побочные действия
В начальный период или в результате приема чрезмерной начальной дозы препарата, а кроме того, у лиц пожилого возраста могут возникать некоторые негативные реакции. Среди таких проявлений отмечены: головокружение, усталость, неконтролируемые движения, тошнота, головная боль, изменения ферментов печени, низкое количество лейкоцитов, незначительные кожные реакции.
Медикаментозные взаимодействия
При сочетании с ингибиторами CYP3A4 могут повышаться плазменные показатели карбамазепина, что может вызывать негативные эффекты.
Карбамазепин является сильным индуктором компонента CYP3A4, а также других ферментных систем фазы I и II в печени. По этой причине он способен снижать плазменные показатели других препаратов.
Поскольку структура карбамазепина аналогична трициклической, Зептол нельзя комбинировать с ингибиторами МАО.
Применение и дозы
Взрослым, лечащим эпилепсию, можно рекомендовать принимать по 200 мг два раза в день. Эта доза может быть увеличена лечащим врачом еженедельно до тех пор, пока не будет назначена наиболее подходящая и эффективная доза. Поддерживающая доза обычно составляет от 800 до 1200 мг в день.
Передозировка
К основным симптомам, развивающимся при передозировке препарата, относятся: паралич органов дыхания, ЦНС и сердечно-сосудистой системы.
Специфического терапевтического антидота не существует. На начальном этапе терапия зависит от состояния человека, дополнительно требуется госпитализация.
Требуется принять активированный уголь, вызвать рвоту и промыть желудок. В случае поздней эвакуации желудочного содержимого возможны замедленное всасывание и повторное появление симптомов отравления на этапе выздоровления. Также необходимо лечить симптомы поддерживающими мерами в условиях интенсивной терапии. Дополнительно контролируют работу сердца и регулируют электролитный баланс.
Особые указания
Детям с эпилепсией рекомендуется кетогенная диета (с низким содержанием углеводов и высоким содержанием жиров). Эта диета помогает использовать жир вместо глюкозы для выработки энергии.
Диета Аткинса (с высоким содержанием жиров и контролируемых углеводов) рекомендуется для подростков и взрослых.
Рекомендуется регулярный контроль уровня натрия во время приема Зептола для предотвращения гипонатриемии.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Не рекомендовано.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Требуется осторожность.
Условия продажи
По наличию рецепта от врача.
Рекомендации по хранению
Держать таблетки нужно в месте, недоступном для детей раннего возраста. Максимальная предельная температура составляет 25С.
Россия
Казахстан
